Destaques importantes
- Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia
- Nível hierárquico: Analista
- Local de trabalho: Embu, SP
- Regime de contratação de tipo Temporário
- Jornada Período Integral
- Modelo de Trabalho: Home office
- Oportunidade para atuar em uma grande indústria farmacêutica em São Paulo.
- Segue abaixo informações da posição:
- Tipo de contratação: Temporária (cobertura de licença maternidade)
- Jornada de Trabalho: Adm flexível (entrada entre 7h e 9h e saída entre 16h e 18h)
- Local de Trabalho: Embu das Artes-SP
- Modelo de Atuação: Presencial
- O QUE VOCÊ IRA FAZER:
- Conduzir análises relacionadas ao escopo de validação analítica, a partir de padrões de qualidade e legislações necessários, no desenvolvimento de novos produtos, na manutenção de portfólio e/ou resolução de problemas;
- Elaborar protocolos, executar os ensaios e a devida rastreabilidade das análises, analisar criticamente os resultados dos testes realizados e elaborar relatórios e/ou justificativas técnicas e preenchendo demais documentos como desvios, investigações, controles de mudança, análises de riscos, análises de gaps, dentre outros;
- Conhecer a legislação vigente e manter-se atualizado para apoiar no direcionamento dos projetos demandados à área, oferecendo suporte em eventuais respostas a exigências. Quando necessário, disponibilizar a documentação de processos regulatórios aos departamentos envolvidos no fluxo de desenvolvimento;
- Contribuir para que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidades tanto em auditorias, quanto no dia e utilizando ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário;
- Realizar a gestão da qualidade das documentações por meio da atualização, elaboração e revisão dos procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) da área, bem como controlar CAPAs, ações de CMs, desvios, RIs e POPs do desenvolvimento analítico.
- O QUE É NECESSÁRIO:
- Graduação completa em Farmácia ou Química;
- Experiência efetiva em Indústria Farmacêutica ou Química (não é válido apenas
- período de estágio);
- Experiência em validação de métodos analíticos;
- Experiência com cromatografia líquida e gasosa e técnicas de laboratório;
- Experiência em bancada com método de matéria: IFFA e recipiente.
- O QUE É DESEJÁVEL:
- Conhecimento em software Action Stat;
- Conhecimento em estatística;
- Conhecimento em Equivalência Farmacêutica;
- Desejável experiência com validação de métodos para quantificação de residual de ativo e agentes sanitizantes para validação de limpeza da rota produtiva e experiência com ICP (Plasma por acoplamento indutivo);
- Experiência com conferência.
- Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
- O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.
- Benefícios:
- -. Vale refeição;
- -. Assistência Médica;
- -. Assistência odontológica
- -. Seguro de Vida
- -. Vale transporte.
Valorizado
- Escolaridade Mínima: Ensino Superior
+ 50 Candidatos se inscreveram a esta vaga